QCS – Quality Consulting & Service

Michael Schrewe

Freiberuflicher Dipl. Ing. Biotechnologie
Spezialist für Qualitätsmanagement, GLP & GMP
Schulungen und internationale Audits

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+49 176 499 63 236

Michael Schrewe

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Beratung Qualitätsmanagement
Pharma & Biotech –
erfahren, verlässlich, international

Weg von Unsicherheit – hin zu stabilen Prozessen im Unternehmen

Mehr über mich und meine Services

Für eine fundierte Beratung im Qualitätsmanagement in der Pharma- und Biotechbranche zählt nicht nur Technik – sondern vor allem Erfahrung, Verlässlichkeit und ein feines Gespür für betriebliche Abläufe.

Ich unterstütze Sie mit langjähriger Expertise in GMP- und GLP-basierten Qualitätsprozessen, systematischem Denken und einem klaren Blick für das Wesentliche – sei es bei Audits und Inspektionen, praxisnahen Schulungen oder in der täglichen Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

"Passgenaue Lösungen für komplexe Anforderungen"

Ich heiße Michael Schrewe. Als freiberuflich tätiger Diplom-Ingenieur für Biotechnologie unterstütze ich seit vielen Jahren erfolgreich Kunden in der Pharma- und Biotech-Branche.

Meine Schwerpunkte:

Qualitätsmanagement

Strukturierte QM-Systeme für GMP & GLP

Mehr zu Qualitätsmanagement

Schulungen

Praxisnahe Trainings für dein Team

Mehr zu Schulungen erfahren

Audits & Inspektionen

International erfahren & souverän in Behördenkontakten

Mehr zu Audits & Inspektionen

"Zuverlässige Lösungen für Ihr Qualitätsmanagement"

Komplexe Qualitätsprozesse, fehlende Struktur oder unklare Zuständigkeiten kosten Zeit, Geld – und mindern Effizienz sowie Sicherheit. Als freiberuflich tätiger Diplom-Ingenieur für Biotechnologie unterstütze ich seit vielen Jahren erfolgreich Kunden in der Pharma- und Biotech-Branche.

Meine Kunden profitieren von praxisnaher Fachkompetenz, insbesondere bei der Reduzierung von Auditabweichungen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen. Ich begleite Sie Schritt für Schritt – von der Analyse bis zur nachhaltigen Lösung. Wenn Sie einen Partner suchen, der mehr als 15 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mitbringt und die Sprache Ihrer Branche spricht, sind Sie hier richtig.

Ihr Michael Schrewe
QCS – Quality & Consulting Services

Meine Beratungsangebote für Qualitätsmanagement, GMP & GLP

Für eine detaillierte Beschreibung und meine jeweilige Angebotspalette für jedes Tätigkeitsfeld, scrollen Sie bitte hinunter.

Beratung Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement aus fachkundiger Hand.

Auf freiberuflicher Basis biete ich für Sie verschiedene kompetente Services im Bereich Qualitätsmanagement an. Nachhaltigkeit und Effizienz sind dabei für mich essentiell.

Mehr Infos bekommen Sie mit einem Klick auf den nachfolgenden Button.

Schulungen GMP & GLP

Praxisorientierte Mitarbeiterschulungen in QM, GLP und GMP – vor Ort oder bequem online.

Ich vermittle fundiertes Fachwissen, angereichert durch viele nützliche Lösungstipps für typische Fälle aus der Praxis.

Weitere Informationen erfahren Sie nachfolgend mit Klick auf den Button.

Audits & Inspektionen

Gut strukturierte (Remote-)Audits in nationalen und internationalen Unternehmen.

In meiner langjährigen beruflichen Karriere habe ich schon viele unterschiedliche Betriebe gesehen und weiß gut, wo oft Schwachstellen in Prozessen zu suchen sind.

Mehr Infos erhalten Sie nachfolgend.

Was mich als GMP-/QM-Berater auszeichnet...

Umfangreiches Serviceangebot

Als Diplom Ingenieur der Biotechnologie biete ich Ihnen eine breite Palette an Services an und unterstütze Sie zuverlässig in ihrem betrieblichen Alltag.

Know-How Lebensmitteltechnologie

Ein besonderer Pluspunkt: Aufgrund meiner Fachausbildungen im Bereich Lebensmitteltechnologie unterstütze ich Sie auch gut in Projekten mit Schnittpunkten zu diesem Bereich.

Langjährige Erfahrung in QM & Forschung

Profitieren Sie von langjährigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und der Forschung bei namhaften Global Playern aus der Pharmazie- und Biotechnologie.

Internationale Ausrichtung & Sprachkenntnisse

In Audits z.B. bei ausländischen Unternehmen bin ich erfolgreich für Sie tätig, da ich über eine gute interkulturelle Kompetenz und über vielfältige Sprachkenntnisse wie englisch, französisch und deutsch verfüge.

Beratung Qualitätsmanagement

Kennen Sie auch das Problem, dass Qualitätsprozesse in Unternehmen nicht optimal an interne oder äußere Veränderungen angepasst sind? Oder dass häufig zu komplizierte Regelungen aufgesetzt werden, die im betrieblichen Alltag schlecht in der Praxis umsetzbar sind?

Negative Folgen können sein, dass die Arbeitsleistung von Mitarbeitern an den falschen Stellen gebunden wird. Oder auch, dass Arbeits- und Qualitätsprozesse schlecht strukturiert sind und nicht mit der gebotenen Sorgfalt ausgeführt werden können. Die Folge davon sind nicht zu unterschätzende, negativ-wirtschaftliche Effekte für einen Betrieb.

Aus diesem Grund ist auch ein gut funktionierendes Qualitätsmanagement heutzutage einer der wichtigsten Bestandteile von Herstellungsprozessen in Unternehmen. Ich erarbeite in Abstimmung mit Ihnen, im Rahmen von ausführlichen Beratungen, Schritt für Schritt und mit fundierten Methoden, nachhaltige Optimierungen.

Angestrebte Ziele sind, hochwertige Produkte und gesunde, sichere Prozessabläufe zu schaffen. Langfristigkeit und dauerhafte Stabilität sind dabei essenziell und gehören für mich zu den wichtigsten Prämissen bei meiner Arbeit. Mehr Informationen gebe ich Ihnen gerne auch in einem persönlichen Gespräch. Bitte kontaktieren Sie mich per E-Mail oder unter meiner Telefonnummer: +49 176 499 63 236. Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
Nachfolgend finden Sie mein Beratungsangebot im Bereich Qualitätsmanagement. Ich freue mich, wenn ich Ihr Interesse an meinen Dienstleistungen geweckt habe.

Mein Beratungsangebot Qualitätsmanagement

Dokumente, SOP-Systeme & Qualitätsdokumentation
Batch Record Review
Complaint Management
Change Management
Management von Abweichungen (Deviations)

Audit- & Inspektionsbegleitung
Lieferantenqualifizierung / Supplier Audits
Mitarbeiterschulungen (GMP/GLP)
PQR-Reports & Dokumentation
GLP/GMP QM allgemein

Beratung Qualitätsmanagement (QM)

Ich biete Ihnen individuell auf Sie abgestimmte Beratung zur Schaffung von effizienten, gut strukturierten QM-Prozesse.
Das oberste Ziel ist dabei stabile, sichere Abläufe und nachhaltige Optimierungen im Unternehmen zu schaffen – Schritt für Schritt.

Mein Beratungsangebot Qualitätsmanagement

Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme:
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✉️ qcs.mschrewe@gmail.com

Schulungen QM - GMP & GLP

Ich biete Ihnen praxisnahe, individualisierte Schulungen in GMP & GLP für Ihre Mitarbeiter – so stärken Sie gezielt internes Know-how und vermeiden kostspielige Fehlleistungen.

Mein Beratungsangebot
Schulungen QM, GMP & GLP

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Audits & Inspektionen

Qualitätsaudits bei Lieferanten sind essenziell, um Risiken frühzeitig zu erkennen und stabile Lieferketten zu sichern. Ich unterstütze Sie dabei zuverlässig – auch bei weltweiten Audits

Mein Beratungsangebot
Audits & Inspektionen

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Schulungen QM - GMP & GLP

Die höchsten Kosten im Unternehmen sind oft die Personalkosten. Sind Mitarbeiter nicht ausreichend für ihre Tätigkeit qualifiziert, können gravierende Einbußen für ein Unternehmen entstehen. Denn das Potential der Arbeitnehmer wird nicht optimal ausgeschöpft. Unwissen oder sogar Fehler können zu hohen Kosten für einen Betrieb führen.

Als erprobten Schutz dagegen, biete ich Ihnen kompetente Schulungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, GLP und GMP an. Die Kurse bieten fundiertes Fachwissen aus dem jeweiligen Bereich. Zusätzlich wird dies ergänzt mit nützlichen Tipps aus meiner langen Praxiserfahrung.

Für mich steht die Zufriedenheit meiner Kunden an höchster Stelle. Wenn Sie wünschen, schneide ich dementsprechend die Inhalte des Kurses exklusiv auf Ihr Unternehmen zu. Ansonsten können Sie auch von einem Universalprogramm profitieren, das alle wesentlichen Themen im jeweiligen Bereich abdeckt.

Nachfolgend finden Sie mein Beratungsangebot im Bereich Schulungen. Ich freue mich, wenn ich Ihr Interesse an meinen Dienstleistungen geweckt habe.

Mein Beratungsangebot Schulungen Qualitätsmanagement, GLP und GMP

GLP Schulungen Beginner, Fortgeschrittene
GMP Schulungen Beginner, Fortgeschrittene

Hygiene Schulungen
Vertrieb von Schulungsmaterial

Audits & Inspektionen
(Remote & vor Ort)

Natürlich ist es für ein Unternehmen am Besten, mit langjährigen, guten Lieferanten zusammenzuarbeiten. Es besteht gegenseitiges Vertrauen, dass die Vorgaben von beiden Seiten wie vereinbart eingehalten werden. Was passiert aber, wenn an der Qualität des gelieferten Materials nachweislich ein Mangel entdeckt wird?

Zum einen tritt eventuell ein Vertrauensverlust für eine gute Zusammenarbeit ein. Zum anderen kann es zu unangenehmen Folgen wie Produktrückrufen, Freigabeverweigerungen, Schwierigkeiten mit weiteren Lieferanten u. ä. kommen.

Durch eine (regelmäßige) Qualitätskontrolle bei Ihrem Lieferanten können negative Entwicklungen frühzeitig vermieden werden. Ich biete Ihnen hierfür sorgfältig und strukturiert durchgeführte Audits an. Dabei weiß ich aus meiner langjährigen Erfahrung, wo die Schwachstellen in Prozessen zu suchen sind und kann dadurch gezielt nachfragen.Auch bei Lieferanten im Ausland kann ich für Sie tätig sein. So habe ich beispielsweise auch schon erfolgreich (Remote-) Audits in China, Irland, Frankreich und weiteren Ländern übernommen.

Mehr Auskünfte gebe ich Ihnen gerne auch in einem persönlichen Gespräch. Bitte kontaktieren Sie mich per E-Mail oder unter meiner Telefonnummer: +49 176 49 63 236.

Mein Beratungsangebot Audits & Inspektionen

Audit- & Inspektionsbegleitung
Lieferantenqualifizierung / Supplier Audits

PQR-Reports & Dokumentation
GLP/GMP Qualitätsmanagement allgemein

Mein Profil als Berater im Qualitätsmanagement für Pharma & Biotech

Nachfolgend bekommen Sie einen kurzen Einblick über mich – Michael Schrewe – und meine Erfahrungen & Qualifikationen. Gerne stelle ich Ihnen auf Anfrage mein vollständiges Beraterprofil bzw. eine Projektliste zur Verfügung.

Berufliche Ausbildung

Diplom Ing. Biotechnologie, Lebensmitteltechnologe und Fleischer

Erfahrungen Qualitätsmanagement

Mehr als 15 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement – insbesondere in regulierten Umfeldern wie GMP und GLP. Ich kenne die typischen Herausforderungen aus Produktion, Labor, Forschung und Qualitätssicherung und bringe fundiertes Wissen zu behördlichen Anforderungen, Audits und praxisnaher Umsetzung mit

Bisherige Auftraggeber Pharma

Bayer, MSD (Merck Sharp & Dome), Nestlé, CSL, Bavarian Nordic und andere

Ich freue mich auf Ihre Nachricht oder ein persönliches Gespräch.
Kontaktieren Sie Michael Schrewe | QCS – Quality Consulting & Service schriftlich oder telefonisch.

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Impressum / Mentions légales
Michael Schrewe
Micro-Entrepreneur (gemäß französischem Recht / régime français)
SIRET: xxx xxx xxx xxxxx
Adresse / Adresse: 9 rue Pralon, 34070 Montpellier (France)
E-Mail: qcs.mschrewe@gmail.com
Telefon / Téléphone: +49 176 60340800
Umsatzsteuerbefreit gemäß Art. 293 B des französischen CGI / Franchise en base de TVA – article 293 B du CGI
Verantwortlich für den Inhalt / Responsable de la publication: Michael Schrewe

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