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Basiskurs GMP (Gute Herstellungspraxis) Webinar

Sichern Sie Sich Ihre GMP Schulung

Buchen Sie die GMP Schulung als Basiskurs und lernen Sie die Anforderungen und Details von GLP kennen. Die Geschichte der Entstehung von GMP wird Ihnen helfen, die Regelungen besser zu verstehen. 
Sie können natürlich gerne ihre Fragen an unsere Experten stellen. Wir gehen flexibel auf Sie ein, da unsere Trainings in einem kleinen Rahmen mit max. 6 Teilnehmern stattfinden.

 

Produziert ein Hersteller Arzneimittel,
Wirkstoffe, Kosmetika oder ähnliches, muss er dies unter den strengen Regeln von GMP durchführen. Die Qualität der Endprodukte kann sich hier direkt auf die
Gesundheit des Verbrauchers auswirken.

Die „Gute Herstellungspraxis“ oder gemäß der Sprache des Ursprungslands „Good Manufacturing Practice“ ist ein
gesetzlich gefordertes Qualitätssicherungssystem für die Produktion (Arzneimittel Wirkstoffe usw.). Jeder, der in diesem System arbeitet, muss in deren Grundsätzen nachweislich regelmäßig geschult sein.

Buchen Sie den Basiskurs und lernen Sie die Anforderungen und Details von GMP kennen. Die Geschichte der Entstehung von GMP wird Ihnen helfen, die Regelungen besser zu verstehen.

Warum diesen Kurs buchen:

Sie werden nicht nur gesetzlichen Anforderungen von GMP erfahren. Sie lernen auch interessante Hintergründe und Erfahrungsberichte kennen. Das wird Ihnen das Verständnis für die Regeln vereinfachen.

Profitieren Sie von den praktischen Erfahrungen ihres GMP-Coaches. Während kniffliger Situationen in Audits, Inspektionen und im GMP-Alltag gibt es einiges, was man an Erfahrungen weitergeben kann. 

Online-Schulung GMP Basiskurs

An wen richtet sich der Kurs:

Der GMP Basiskurs richtet sich an Personen, die bisher keinen oder nur wenig Kontakt zum GMP Qualitätssicherungssystem hatten und dies nun ändern möchten/müssen. Das können sein: Personal in Produktion, Analytik, Servicebereichen, Qualitätssicherung, die neu im GMP-System sind oder bisher weniger Berührungspunkte damit hatten.

Sie werden lernen, wie das Qualitätssicherungssystem entstanden ist, was es bewirken soll und wo seine Grenzen sind. Lernen Sie wichtige Aufgaben, Anforderungen und Abläufe unter GMP kennen. Nach der Schulung werden sie vorbereitet sein, um Aufgaben in einer GMP-Site angehen zu können.

Kursinhalte:

Der GMP Basiskurs besteht aus verschiedenen Modulen

  • Grundlagendefinition Qualität und GMP
  • Historische Entwicklung
    von GMP
  • Anwendung von GMP und
    Abgrenzung zu anderen Systemen
  • Grundbegriffe von GMP
    gemäß den gesetzlichen Grundlagen
  • Personal und Funktionen
    in GMP, Anforderungen und Aufgaben (Schulung)
  • Dokumentenmanagement
  • Abweichungsmanagement
  • Änderungsmanagement
  • Qualifizierung Ausrüstung
    (Anlagen, Geräte, Gebäude, Räume)
  • Validierung Prozesse,
    Methoden
  • Risikomanagement
  • Ablauf Herstellung unter
    GMP, Aufgaben, Anforderungen
  • Inspektion und Audit in
    GMP, Basisinformation

Bescheinigung der Schulung:

 

Im GMP Qualitätssicherungssystem wird alles dokumentiert. Das trifft auch auf Schulungen zu. Teilnehmer des GMP Basiskurses werden eine Teilnahmebescheinigung erhalten, der als Schulungsnachweis für die Personalunterlagen verwendet werden kann.

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Hygiene/QM-Coach Michael Schrewe

Biotechnologe und Lebensmitteltechniker 

Michael Schrewe hat bereits mehr als 12 Jahre umfangreiche Erfahrung auf dem Gebiet der Hygiene und Qualitätsmanagement. Er war schon in verschiedensten Positionen in Unternehmen tätig und hat immer ein offenes Ohr für seine Seminarteilnehmer und deren Fragen. 

Hygiene-Coach Nicole Reiss – 

Fachlicher Background: Wirtschaftspsychologin (Master) und Gesundheitscoach, Diplom Ökonomin und Industriekauffrrau

Kontakt: QCS Michael Schrewe – Arnulfstraße 22 – 80335 München – Telefon: +49 176 499 63236 – E-Mail: qcs.mschrewe(at)gmail.com